珠海神平医疗有限公司
珠海神平医疗有限公司坐落于高新区民营科技园,是一家聚焦于脑卒中(脑中风)医疗产业化的高科技企业。经过4年多的技术创新和积累,通过自主可控的研发及不断的产品迭代,公司形成了一套拥有自主知识产权的神经介入Ⅲ类医疗器械产品生产技术。
公司现有两千余平方米的厂房,设有7级洁净室(10,000级)、微生物实验室、理化实验室。产品管线涉足脑卒中缺血、出血和通路类三大板块,自主开发了弹簧圈系统、液态栓塞系统、取栓装置以及导管等系列产品。
公司创始人在神经介入领域有超过二十年的耕耘、核心团队成员来自多家国内医疗器械知名企业,人均具有10年以上的医疗器械研发与质量管理经验。
为保证产品的安全性、有效性,公司建立了ISO13485:2016标准质量管理体系,并于2020年10月通过第三方认证。液态栓塞系统、取栓装置以及导管系列产品于2021年5月25日获得欧盟CE认证证书。